Modelo vascular en el Instituto Jacobs

Pruebas preclínicas de dispositivos médicos

Anatomía realista y específica de la patología con los modelos de impresión 3D

Mejore el diseño de los dispositivos médicos realizando pruebas en modelos anatómicos clínicamente relevantes. Los modelos de impresión 3D se realizan en función de las exploraciones de pacientes reales e imitan diversas propiedades del tejido en una única impresión.

Limitación en materia de validación

Los estudios preclínicos son un paso esencial para la protección de la seguridad de los pacientes; el cumplimiento con los requisitos regulatorios y la evaluación del potencial de un nuevo dispositivo para brindar una solución a una necesidad clínica. Los modelos existentes que se utilizan para evaluar el rendimiento de un dispositivo, como animales y cadáveres, presentan importantes limitaciones: pueden ser costosos o difíciles de obtener, requieren de un entorno controlado y, por lo general, no representan con precisión la patología objetivo.

Debido a estas limitaciones, las disparidades anatómicas y tisulares pueden ocultar deficiencias de diseño, las que se descubrirán en una etapa posterior, cuando su reparación sea más costosa. Además, la planificación, la obtención y los controles de peligros biológicos suponen costos y tiempos de espera considerables en las etapas incipientes del ciclo de vida del producto.

Mejore la relevancia clínica

Antes de la evaluación in vivo, se debe validar el rendimiento del dispositivo en los modelos anatómicos impresos en 3D obtenidos del paciente. La anatomía realista, específica de la patología puede guiar el desarrollo desde parámetros de diseño temprano hasta la validación estadística.

Obtenga certeza validando el rendimiento de dispositivos en modelos que representan un rango de casos clínicos. Puede imitar el flujo de sangre, sensores incrustados y diversas propiedades tisulares.

Realice pruebas en cualquier lugar sin la compleja logística que implica la obtención de muestras de prueba y el aseguramiento de un entorno controlado.

Reduzca los excesos de costos reduciendo la probabilidad de realizar reiteradas evaluaciones in vivo. Los modelos impresos en 3D son mucho menos costosos, de modo que puede obtener su dispositivo en una base sólida antes de realizar la inversión.

¿Por qué elegir las soluciones de impresión 3D de Stratasys?

Tecnología PolyJet

  • Impresión 3D a color para múltiples materiales para lograr modelos anatómicos realistas que incorporan una variedad de propiedades tisulares
  • Resolución de capa de 0.0006 pulgadas (16 micrones) para lograr detalles más precisos y superficies más suaves

Stratasys Direct Manufacturing

  • Acceso a pedido a diversas tecnologías, incluida la tecnología PolyJet
  • Pericia en impresión 3D y otros procesos de manufactura

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Medical Innovation Series

Grupos de órganos estrechamente relacionados son impresos en 3D para que los estudiantes médicos aprendan.

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